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一次性使用管型消化道吻合器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用管型消化道吻合器

注册(备案)号:

苏械注准20152080798

注册人住所:

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期:

2015-07-29

有效期至:

2020-07-28

结构及组成:

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配件连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成,按型式不同分为直型和弯型两种,按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同各分为若干规格,产品应无菌。

适用范围:

本产品主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080873号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址:

苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格:

HJW21WA、HJW25WA、HJW28WA、HJW32WA、HJW21WB、HJW25WB、HJW28WB、HJW32WB、HJW21Z (A.B)、HJW25Z (A.B)、HJW28Z (A.B)、HJW32Z (A.B)、CS21WA、CS25WA、CS28WA、CS32WA、CS21WB、CS25WB、CS28WB、CS32WB、CS21Z (A.B)、CS25Z (A.B)、CS28Z (A.B)、CS32Z (A.B)

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