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一次性使用无菌手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20182640289

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

本产品由基本配置一次性使用手术衣和选用配件：一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、一次性使用包布、医用纱布垫、医用薄膜手术巾、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、一次性使用镊子、托盘、方盘、塑料碗、弯盘、塑料杯、铅屏套、台套、机头罩组成。

适用范围：

适用于医疗机构临床手术使用。

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌手术包（注册证编号：豫械注准20182640289）”注册证共同使用。