一次性使用胆道引流导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胆道引流导管

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20162141482

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

一次性使用胆道引流导管分A、B、C型号：A型主要由接头、显影环、引流导管、矫直套管组成；B型主要由引流导管、矫直套管组成；C型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-05注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162141482”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-7-80-A1	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-8.5-80-A1	275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-8.5-80-A2	793.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-7-90-B1	840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-8.5-125-A1	275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-7-70-C5	1808.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-7-90-C5	1813.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-8.5-90-C5	1833.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-8.5-125-A2	793.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆道引流导管	苏械注准20162141482	VDK-EBD-10-70-C1	1782.0000