乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）-兵械注准20192400046-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400046

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的乳酸脱氢酶(LDH)的含量。\\r\\nLDH于于各种组织中，以肝、肾、心肌、骨骼肌、胰腺和肺中最多。急性心肌梗塞发生后6—12h开始增高，24—60h达峰，7—5天恢复正常，LDH用于急性特别是亚急性心肌梗塞的辅助诊断。由于分布广泛，在各种急性时相反应，如肝炎、肺梗塞、恶性肿瘤、恶性贫血、LDH增高。常通过观察此酶是否正常，来除组织器官损伤或对癌症化疗疗效观察。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂1：2*80ml，试剂2：1*40ml\\r\\n试剂1：2*70ml，试剂2：1*35ml\\r\\n试剂1：2*80ml，试剂2：2*20ml\\r\\n试剂1：5*48ml，试剂2：2*30ml\\r\\n试剂1：2*50ml，试剂2：1*25ml\\r\\n试剂1：2*20ml，试剂2：1*10ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1.已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2.已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3.不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4.配制好的单一工作液必须避光保存，单一工作液在2 - 8℃下储存可稳定24小时，室温条件下可稳定4个小时。\\r\\n5.生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：