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上肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

上肢固定器

注册人名称：

百安健康复医疗（深圳）有限公司

粤深械备20190782号

注册人住所：

深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401

批准(备案)日期：

2022-03-03

适用范围：

用于对人体上肢部位的外固定或支撑。

变更情况：

2022年3月3日：产品描述由“通常由高分子材料同织物、海绵、塑胶件、铝合金支架等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料同织物、海棉、塑胶件、铝合金支架材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼

型号规格：

1.型号：6305、6306、6307规格：S、M、L2.型号：6402、6304规格：均码3.型号：6308规格：儿童款（左、右）成人款（左、右）（产品有左、右之分）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类