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内分泌质控品
粤械注准20232400988
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)12层1201
2023-06-08
2028-06-07
主要成分为添加了高纯度的生物提取物(17α-OHP、ACTH、ASD、CT、CEA、Cor、C-P、DHEA-S、E2、FER、FSH、TotalβHCG、GH、IGF-1、TIgE、INS、LH、PROG、PRL、SHBG、FT3、TT3、FT4、TT4、TESTO、TSH、Folate、VB12),Proclin 300的人源血清冻干粉。 靶值:本质控品的靶值范围为批特异,质控品靶值详见靶值表。 质控品信息卡:含质控品批号、检测项目等相关信息。 质控品一维码:含质控品批号、检测项目、水平等相关信息。
该产品与适配的试剂配合使用,用于化学发光免疫分析法试剂盒及化学发光分析仪组成的分析系统,对人样本中17α羟孕酮(17α-OHP)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、雄烯二酮(ASD)、降钙素(CT)、癌胚抗原(CEA)、皮质醇(Cor)、C-肽(C-P)、硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)、雌二醇(E2)、铁蛋白(FER)、卵泡刺激素(FSH)、总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)、生长激素(GH)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)、总IgE抗体(TIgE)、胰岛素(INS)、促黄体生成素(LH)、孕酮(PROG)、催乳素(PRL)、性激素结合球蛋白(SHBG)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离甲状腺素(FT4)、总甲状腺素(TT4)、睾酮(TESTO)、促甲状腺激素(TSH)、叶酸(Folate)、维生素B12( VB12)项目检测时,实验室检测过程精密度的监测。
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)4层402、9栋(6#楼)12层1201
水平1:QC1:5.0mL/瓶(冻干粉)×1瓶。 水平1:QC1:5.0mL/瓶(冻干粉)×4瓶。 水平1:QC1:5.0mL/瓶(冻干粉)×8瓶。 水平2:QC2:5.0mL/瓶(冻干粉)×1瓶。 水平2:QC2:5.0mL/瓶(冻干粉)×4瓶。 水平2:QC2:5.0mL/瓶(冻干粉)×8瓶。 水平3:QC3:5.0mL/瓶(冻干粉)×1瓶。 水平3:QC3:5.0mL/瓶(冻干粉)×4瓶。 水平3:QC3:5.0mL/瓶(冻干粉)×8瓶。
1.未开封的质控品,2~8℃保存,有效期为20个月。rn2.复溶后的质控品: 在2~8℃储存环境下,所有项目可稳定7天,例外情况:Folate可稳定3天,C-P可稳定1天,ACTH、CT应立即检测。 在-15℃~-85℃储存环境,所有项目可稳定20天,仅可冻融一次,例外情况:C-P可稳定1天。
第二类
内分泌质控品
京药监械(准)字2011第2400657号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-06-30内分泌质控品
京药监械(准)字2011第2400658号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-03内分泌质控品
豫食药监械(准)字2014第2400019号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-04内分泌质控品
豫械注准20172400491/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2022-06-25内分泌质控品
豫食药监械(准)字2014第2400019号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-04内分泌质控品Ⅱ
豫械注准20182400553/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-09-20内分泌质控品
豫械注准20222401561/郑州标源生物科技有限公司 有效期至:2027-12-08