肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20242400124

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

1.检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫（喷有荧光标记的（0.8-1.1mg\\/mL）鼠抗MYO单克隆抗体Ⅰ、硝酸纤维素膜（NC膜）检测区包被有（0.8-1.2mg\\/mL）鼠抗MYO单克隆抗体II（T线）和（0.9-1.4mg\\/mL）羊抗鼠IgG（C线））、吸水纸、PVC底板组成。2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线等信息。3.样本稀释液：含有0.02M磷酸盐的稀释液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌红蛋白（MYO）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

1人份\\/盒；3人份\\/盒；5人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃阴凉避光干燥处保存；有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20242400124	25人份/盒	1125.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20242400124	50人份/盒	2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20242400124	50人份\|盒	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20242400124	25人份\|盒	1125.0000