肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20152401229

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂盒由测试卡、稀释液、IC卡以及说明书组成。其中，稀释液成分为：生理盐水缓冲液；测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) MYO单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 荧光标记的MYO单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的肌红蛋白（Myoglobin，简称MYO）浓度。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20152401229	25人份\|盒	900.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20152401229	25人份/盒	900