一次性使用冲洗器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏械注准20142020686

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用冲洗器按型式分又分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。冲洗器Ⅰ型、Ⅱ型按袋体的容量分为：1000ml、2000ml、3000ml、5000ml；Ⅲ型按瓶塞穿刺器的数量不同分为双头、三头。Ⅰ型由挂带、袋体、导管、罗伯特夹子或夹片、肛门管组成；Ⅱ型由带攀袋口、袋体、导管、流量观察窗、流量调节阀或罗伯特夹子或夹片、接头、接头套和肛门管组成。Ⅲ型双头由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器(双头)、连接管、罗伯特夹子、二通接头、流量观察窗、流量调节阀、导管、冲洗接头(带护套)、肛门管及附件硅胶管组成；Ⅲ型三头由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器(三头)、连接管、罗伯特夹子、三通接头、流量调节阀、流量调节器、导管、冲洗接头(带护套)、肛门管及附件硅胶管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供直肠、乙状结肠检查清洁肠道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

型号规格：

Ⅰ型：1000ml、2000ml、3000ml、5000mlⅡ型：1000ml、2000ml、3000ml、5000mlⅢ型：双头、三头

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142020686

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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