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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册(备案)号:

苏械注准20162401450

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

主要组成成分:

主要组成成分:R1:1.4mmol/L巯基-氧化型辅酶ⅠR2:2.5mmol/L还原型辅酶Ⅰ;3000U/L3α-羟类固醇脱氢酶

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