找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

南京汇标生物科技有限公司

苏械注准20142400119

注册人住所：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）产品主要组成成分（体外诊断试剂）R1：Good’s缓冲液（ph=4.0） 120mmolL、硫代氧化型辅酶6.1gL；R2：3α-羟类固醇脱氢酶 12.5KUL。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

生产地址：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室

型号规格：

160ml(R1：2×60ml，R2：2×20ml)、320ml(R1：4×60ml，R2：4×20ml)、240ml(R1：3×60ml，R2：3×20ml)、280ml(R1：3×70ml，R2：1×70ml)、400ml(R1：3×100ml，R2：1×100ml)、400ml(R1：6×50ml，R2：2×50ml)

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械（准）字2010第2400769号作废。