一次性使用无菌手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

鲁械注准20182140250

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2028-06-06

结构及组成：

A型以治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、透明敷料、医用输液贴、胶板软尺为组件。 B型以治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、透明敷料、医用输液贴、医用无菌保护套、耦合剂、塑料杯和胶板软尺为组件。C型以治疗巾、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾为组件。D型以治疗巾、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、一次性使用手术衣、手术洞巾、医用无菌保护套、耦合剂、塑料杯为组件。E型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、医用胶带、医用输液贴和手术洞巾为组件。F型以敷料和镊子为组件。G型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、敷料、医用棉球和手术洞巾为组件。H型以一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、镊子、医用棉球和手术洞巾为组件。

适用范围：

用于临床手术时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“A型、B型、C型、D型”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型和H型”产品主要结构组成由“”变更为“”产品技术要求由“”变更为“”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型和H型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20182140250	B型	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌手术包	鲁械注准20182140250	A型	160.0000