造口袋-鲁青械备20240151-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

青岛海润医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20240151

注册人住所：

山东省青岛市市南区山东路1号3号楼1406户

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

结构及组成：

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业区8号D区5车间

型号规格：

【型号】一件式闭口造口袋、一件式开口造口袋、一件式泌尿造口袋、二件式闭口袋袋体、二件式开口袋袋体、二件式泌尿袋袋体、二件式造口袋底盘，平面单层胶片、平面双层胶片、凸面单层胶片、凸面双层胶片。【规格】按袋体扣件孔径分为:10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、57mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm，允差±10%；按胶片裁剪限值分为:10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、57mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm，允差±10%；按袋体容量分为:50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、550mL、600mL、650mL、700mL、750mL、800mL、850mL、900mL、950mL、1000mL、1200mL、1500mL、1800mL、2000mL，允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：