带锁髓内钉-国食药监械(准)字2012第3461251号-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461251号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2012-09-19

有效期至：

2016-09-18

结构及组成：

该产品分为带锁髓内钉和自锁式髓内钉两种,带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和盖帽组成;自锁式髓内钉由髓内主钉、自锁柱、支钉和盖帽组成。该产品选用GB4234规定的不锈钢00Gr18Ni14Mo3或GB/T13810规定的Ti6Al4V材料制造。钛合金产品的表面无着色。交付状态为非无菌状态提供。

适用范围：

该产品用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折髓腔内固定。

变更情况：

变更日期:2016.05.04,注册证载明产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色”;注册产品标准变化见注册产品标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国 0005-2009《带锁髓内钉》

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路