医用超声耦合剂-津械备20160231号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

天津九晟源生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20160231号

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-2-401

批准(备案)日期：

2016-08-22

有效期至：

结构及组成：

以水为溶剂，高分子化合物为溶质.产品中所含醇类化合物仅限于丙三醇（甘油）和乙醇。产品中的着色剂应在GB7916-1987.表6中选择。精确称取卡波姆(国标规定的水性高分子凝胶)1.5% 加甘油(国标规定的丙三醇)5%，加入乙醇(国际规定的食品标准)30%.加入食用天然黄色素(国标规定的着色剂)0.2%加入蒸馏水加至1000g搅拌匀均.定量罐装.

适用范围：

在超声诊断和治疗操作中用作探头（治疗头），与皮肤之间的透声媒质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-2-401

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期3年

管理类别：

第一类

备注：