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胆碱酯酶测定试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400153号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:R1::5,5二硫代-2-硝基苯甲酸等;R2:丁酰硫代胆碱等。试剂空白吸光度≤0.500,空白吸光度变化率△A/min应≤0.01;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~12000)U/L。
产品用于体外检测人血清中胆碱酯酶的活性。
YZB/浙 0968-2008
100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
胆碱酯酶测定试剂盒
桂食药监械(准)字2013第2400064号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2017-05-12胆碱酯酶测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法)
鲁械注准20192400417/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2024-07-09胆碱酯酶测定试剂盒 (连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400708号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2019-07-20胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
川食药监械(准)字2011第2400116号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2015-12-12胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC法)
京药监械(准)字2009第2400645号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-08-16胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC法)
沪食药监械(准)字2014第2401102号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2019-06-30胆碱酯酶测定试剂盒(DGKC法)
浙械注准20172400871/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-07-31胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)
国食药监械(进)字2008第2400917号/ 有效期至:2012-04-16胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)
国食药监械(进)字2008第2400917号(变更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-16胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)
国食药监械(进)字2012第2404752号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-30胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
国食药监械(进)字2008第2400994号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-04-17胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
国食药监械(进)字2008第2400994号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-04-16胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
国食药监械(进)字2012第2401386号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-04-23胆碱酯酶测定试剂盒(丁基硫代胆碱法)
皖食药监械(准)字2013第2400049号/安徽信灵检验医学科技有限公司 有效期至:2017-04-15胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱底物法)
国食药监械(进)字2011第2403528号(变更批件)/SENTINEL CH SpA 有效期至:2015-11-09胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)
国食药监械(进)字2009第2402174号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)
国食药监械(进)字2009第2402174号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)
国食药监械(进)字2013第2400903号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)
粤食药监械(准)字2013第2400362号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-04-09胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱法)
浙食药监械(准)字2013第2400020号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-01-09