雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20222400066
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2022-05-07
有效期至：
2027-05-06
结构及组成：
试剂1：T-β-HCG单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒。n试剂2：吖啶酯标记的T-β-HCG单克隆抗体(鼠源)。n试剂3：含有蛋白稳定剂的盐溶液。n校准品1：0.5mL×1瓶，3.5mIU/mL~6.5mIU/mL的T-β-HCG。n校准品2：0.5mL×1瓶，1750.0mIU/mL～3250.0mIU/mL的T-β-HCG。
适用范围：
本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素，在临床上主要用于早孕和宫外孕的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年08月17日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
型号规格：
50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存；有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20222400066 | 50人份/盒（含校准品） | 1800 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20222400066 | 50人份/盒 | 1500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20222400066 | 200人份/盒 | 6000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20222400066 | 100人份/盒（含校准品） | 3300 |
