类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）-冀械注准20252400056-器械数据

产品名称：

类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

河北医陆生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400056

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2025-02-04

有效期至：

2030-02-03

结构及组成：

试剂1(R1)：兔源类风湿因子抗原包被的磁微粒，含防腐剂；试剂2(R2)：鼠抗人IgM吖啶标记结合物，含防腐剂；试剂3(R3)：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂；校准品1(CAL1)：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2(CAL2)：缓冲液，含鼠源类风湿因子IgM、蛋白稳定剂、防腐剂；校准品3(CAL3)：缓冲液，含鼠源类风湿因子IgM、蛋白稳定剂、防腐剂；质控品1(QC1)：缓冲液，含鼠源类风湿因子IgM、蛋白稳定剂、防腐剂；质控品2(QC2)：缓冲液，含鼠源类风湿因子IgM、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子IgM的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c) 5×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

存放在2-8℃，保持竖直向上。未开封存放于2-8℃。

管理类别：

Ⅱ

备注：