一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20152072156

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

该产品由布背衬、Ag/AgC1传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。

适用范围：

用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-10-23 “注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”变更为“注册人名称:Cardinal Health 200, LLC 嘉德诺健康有限责任公司; 注册人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-26 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。

生产地址：

Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA

型号规格：

31043170

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152212156

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	产品名称：一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes	国械注进20152072156	31043170	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心电电极	国械注进20152072156	（国械注进20152072156）31043170	175.0000