一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20162070814

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

该产品由背衬、导电凝胶和传感器组成。

适用范围：

该产品通过完整皮肤感知生物电信号，可用于心电图测量和心电监护，适用于成人和儿童。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-08-14 “注册人名称:柯惠有限责任公司Covidien llc; 注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”变更为“注册人名称:嘉德诺健康有限责任公司Cardinal Health 200, LLC ; 注册人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 2022-01-26 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。

生产地址：

Quedlinburgerstraße 39a 38820 Halberstadt, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162210814

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes	国械注进20162070814	31.1946.21	120.0000
江西省+动态第21批	一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes	国械注进20162070814	31.1245.21	124.0000
江西省+动态第21批	一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes	国械注进20162070814	31.1996.21	79.5000
江西省+动态第21批	一次性使用心电电极 Disposable ECG Electrodes	国械注进20162070814	31.1925.21	112.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	57mm×34mm，50片/袋，泡沫背衬	117.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	50mm×45mm，30片/袋，泡沫背衬	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	30mm×24mm，50片/袋，泡沫背衬	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	55mm，30片/袋，布背衬	105.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	30mm×24mm，50片/袋，泡沫背衬	3.82
云南+常态挂网项目	一次性使用心电电极	国械注进20162070814	57mm×34mm，50片/袋，泡沫背衬	2.40