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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20222400204

注册人住所：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

R1 Tris 缓冲液 21mmol/L还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol/LR2 Tris 缓冲液 65mmol/LL-天冬氨酸 660mmol/Lα-酮戊二酸二钠盐·含二水 42mmol/L苹果酸脱氢酶 3.0KU/L校准品：天门冬氨酸氨基转移酶、牛血清目标浓度：（120.0～180.0）U/L质控品：天门冬氨酸氨基转移酶、牛血清水平 1 目标浓度：（32.0～48.0）U/L；水平 2 目标浓度：（120.0～180.0）U/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活力。

生产地址：

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格：

试剂：R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×4，R2:15mL×4；R1:60mL×4，R2:30mL×2； R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2。校准品（选配）：0.5mL×1；1mL×1；2mL×1；5mL×1 质控品（选配）：0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；5mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品于 2℃～8℃密封保存，有效期 12 个月，避免冷冻。试剂开瓶后，在 2℃～8℃可稳定 30 天。校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定 30 天。试剂、校准品、质控品于2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定30天。校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

注册人制度产品。受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司（生产地址：芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号）。