医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

上海尚兰特医疗用品有限公司

沪松械备20170028号

注册人住所：

上海市普陀区中山北路3856弄2号2115室

批准(备案)日期：

2017-06-12

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

适用范围：

用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.分类编码变更为06-08\\r\\n 2.预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。\\r\\n 3. 产品描述变更为超声诊断操作中，涂敷于皮肤-黏膜与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。\\r\\n 4. 说明书注意事项中变更为：本产品只能用于在完好皮肤上进行的超声诊断治疗操作，不可进入体腔，不接触粘膜，而仅经有完整皮肤进行超声诊断与治疗。\\r\\n 本产品系非消毒型产品，不可使用在“创口” 、“非完好皮肤”、“黏膜”和预期手术的部位。\\r\\n5.安全风险分析报告和临床评价资料的第一条医疗器械预期用途也变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。;2021-01-29

生产地址：

上海市松江区新五厍经济城D区4号1幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	医用超声耦合剂	沪松械备20170028号	250克\|瓶	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	沪松械备20170028号	250克	7.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	沪松械备20170028号		7.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	医用超声耦合剂	沪松械备20170028号	250克/瓶	280