一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20162081131-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081131

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和缝合钉组成,按外型不同分为弯管型(YW)和直管型(YG)两种形式,弯管型根据抵钉座不同分为YW和YZF两种形式。环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成,吻切组件外壳采用ABS材料制成,缝合钉采用TA1/TA2制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品经γ辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080919号;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QYW-21)QYW-23.5)QYW-25.5)QYW-28.5)QYW-31.5)QYW-33.5)QYG-31.5)QYG-33.5)QYZF-14)QYZF-21)QYZF-24)QYZF-26)QYZF-29)QYZF-32)QYZF-33)QYZF-34