癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20143401967

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

标准品、质控品、包被板、酶结合物（1号液）、洗液（2号液）、底物（3号液）、显色剂（4号液）、终止液、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于定量检测血清或血浆中的CEA含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

2022-01-28 “注册人名称:郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称:郑州博赛生物技术股份有限公司”。

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份盒、96人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20143401967	96人份/盒	336.00