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耳内窥镜

国产 失效 注册
产品名称:

耳内窥镜

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2220127号

批准(备案)日期:

2010-03-01

有效期至:

2014-02-28

结构及组成:

耳内窥镜由镜体、目镜罩、导光束插座组成。产品视向角分0°、30°和70°三种;内窥镜在工作距离处应成像清晰,清晰范围应不小于视场直径的70%;镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm,其余部分应≤1.6μm;产品有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围:

产品适用于临床检查耳鼓膜,鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。

产品标准编号:

YZB/浙 1234-2010 《耳内窥镜》

型号规格:

ERJ型

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