一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20172081027-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081027

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

本产品由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄部件、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、拉杆(附件)和钉仓盖组成,按不同手术需要分为加长杆和标准杆两种型式,每型按管腔内径不同各分为九种规格。吻合钉采用TA2TA3制成,环形刀采用12Cr18Ni9材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni905Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,环形刀的硬度应不低于377HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

本产品供开放式和或腔镜下消化道外科手术时作消化道重建吻合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080852号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYWC-15.5)KYWC-17.5)KYWC-19.5) KYWC-21.5)KYWC-23.5)KYWC-25.5)KYWC-28.5)KYWC-31.5)KYWC-33.5)KYWCL-15.5)KYWCL-17.5)KYWCL-19.5)KYWCL-21.5)KYWCL-23.5)KYWCL-25.5)KYWCL-28.5)KYWCL-31.5)KYWCL-33.5