X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography-国食药监械(进)字2014第3304068号-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography

注册人名称：

Siemens AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3304068号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany

批准(备案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。

适用范围：

本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-07-01 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

产品标准编号：

YZB/GER 4262-2014《X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany

型号规格：

SOMATOM Force