抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20212400145

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

由单人份试剂条、抗缪勒氏管激素(AMH)校准品、校准品复溶液、抗缪勒氏管激素(AMH)质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记鼠源性抗AMH单抗、磁珠包被鼠源性抗AMH单抗、化学发光底物液、样本稀释液和清洗液组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆标本中的抗缪勒氏管激素（AMH）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-09: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存7天，21～25℃保存24h。质控品用纯化水复溶后2～8℃可稳定储存14天，21～25℃保存24h。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400145”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20212400145	240人份\|盒	25200.0000
江西省+动态第39批	抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20212400145	120人份\|盒	12600.0000
江西省+动态第39批	抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20212400145	60人份\|盒	6300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	240人份/盒	46800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	60人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	120人份/盒	23760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	120人份／盒,240人份／盒,60人份／盒	140.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	240人份/盒	33600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	60人份/盒	8400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212400145	120人份/盒	16800