重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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金属骨针
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第三类
产品名称：
金属骨针
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233131883
注册人住所：
厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室
批准(备案)日期：
2023-12-05
有效期至：
2028-12-04
结构及组成：
该产品采用符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经着色或黑灰色阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装，灭菌包装经辐照灭菌，无菌有效期为5年。
适用范围：
用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定；与外固定支架配合，适用于四肢骨折时部分植入人体做固定。
生产地址：
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区（委托生产）
型号规格：
见型号规格列表。
管理类别：
第三类
备注：
该产品受托企业名称为大博医疗科技股份有限公司。
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