定制式正畸矫治器-陕械注准20242170064-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

陕西精益齿科技术有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242170064

注册人住所：

陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

固定矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、正畸带环组成；活动矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝组成。

适用范围：

该产品用于正畸治疗，起到调整牙齿位置、恢复正确咬颌关系的作用。

生产地址：

陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号

型号规格：

固定矫治器：Nance托、钟摆式矫治器、缺隙恢复器、横腭杆矫治器、导萌器、四眼簧扩弓器、舌栅矫治器、固定舌弓。活动矫治器：螺旋可调矫治器、三向基托螺旋扩弓器、扇形活动扩弓器、双向基托螺旋扩弓器、正菱形扩弓器、单向基托螺旋扩弓器、快速扩弓器、舌侧矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、阻鼾器、全口颌垫矫治器、FR-Ⅱ型功能矫治器、FR-Ⅲ型功能矫治器、Twin block双颌垫矫治器、前庭盾、Activators肌激动器、颌垫矫治器、前方牵引矫治器、舌簧颌垫矫治器、腭刺矫治器。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-07-07，管理类别为II类。