医用超声耦合剂-桂械注准20252060130-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

广西华度医用器材有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252060130

注册人住所：

南宁市国凯大道89号8号厂房

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

由纯化水、卡波姆、丙三醇(甘油)、氢氧化钠组成的水溶性凝胶。包装容器为：聚乙烯(HDPE)。

适用范围：

在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。产品经辐射灭菌，无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道89号8号厂房

型号规格：

型号：无菌型规格：6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000g/支、1500g/支、2000g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：