一次性使用湿化鼻氧管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20162081371

注册人住所：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成。其中鼻氧管由鼻塞(管)、管接头、主导管、喇叭接头、过滤器、鼻架(单鼻架、双鼻架)；湿化瓶由瓶体、瓶帽、进气管(发泡器、湿化筒)、湿化液、铝膜组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管和无液款湿化瓶经环氧乙烷灭菌，有液款湿化瓶经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床与供氧系统配套供人体吸入氧气时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-21产品名称变更由“一次性使用过滤式鼻氧管”变更为“一次性使用湿化鼻氧管”型号、规格变更由“单氧管、单鼻塞（小号、中号、大号）、单鼻架（小号、中号、大号）、双鼻架（小号、中号、大号）”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用过滤式鼻氧管由主导管、头套管、鼻架（鼻塞管/鼻塞）、过滤器、三通接头、喇叭接头和调节圈组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成。其中鼻氧管由鼻塞（管）、管接头、主导管、喇叭接头、过滤器、鼻架（单鼻架、双鼻架）；湿化瓶由瓶体、瓶帽、进气管（发泡器、湿化筒）、湿化液、铝膜组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管和无液款湿化瓶经环氧乙烷灭菌，有液款湿化瓶经辐射灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162081371”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA31B5	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA31B6	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA31B9	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA34B5	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA34B6	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA34B9	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA37B6	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA37B9	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA43B5	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用湿化鼻氧管	苏械注准20162081371	BDA43B6	30.0000