总胆红素测定试剂盒(重氮法)-苏食药监械(准)字2013第2400885号-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400885号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

总胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸:30mmol/L;盐酸:50mmol/L;十二烷基二甲基溴化铵:62mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠:6.3mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.080(光径1cm,37℃,波长540nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤10%;分析灵敏度;波长540nm,光径1cm,测试20μmol/L总胆红素时,吸光度差值应在0.03～0.08范围内;线性范围:在(0～342)μmol/L范围内:线性相关系数(r)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0996-2013总胆红素测定试剂盒(重氮法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:5:1)5×10ml:1×10ml;5×30ml:1×30ml;5×50ml:1×50ml,专用型:(规格:)(R1:R2:5:1)5×30ml:1×30ml;5×50ml:1×50ml,