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神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

苏械注准20232401243

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

（1）试剂1（R1）：生物素化抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体（小鼠）0.05～3.00 μg\\/mL；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液40mmol\\/L，pH5.5。（2）试剂2（R2）：链霉亲和素包被磁性粒子0.4%～0.6%；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液20mmol\\/L，pH6.5。（3）试剂3（R3）：碱性磷酸酶标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体（小鼠）0.01～0.10 μg\\/mL；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液20mmol\\/L，pH6.0。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶（NSE）的含量。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

100测试\\/盒；200测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

（1）储存有效期：2～8℃条件下，有效期为12个月。（2）开封有效期：2～8℃条件下，保存30天。

管理类别：

第二类