葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20202400110

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

试剂1（R1）：三磷酸腺苷（ATP） 5.00 gL试剂2（R2）：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD） 4.00 gL己糖激酶（HK） 7KUL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 12KUL校准品：葡萄糖具体浓度见瓶签测定系统可溯源至Reccs JCCRM521-11。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用：临床生化复合校准品临床生化复合质控品

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中葡萄糖(Glu)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、“注册人住所：成都高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1；试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1；试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1；试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2；试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2；试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）40mL×2 试剂2（R2）10mL×2；试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）15mL×1；试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	川械注准20202400110	400测试×4；校准品1.0mL×1	970.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	川械注准20202400110	R1：40mL4 R2：20mL2 校准品：1.0mL×1	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	400测试×4	873.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2	230.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	400测试×4	970.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2	230.00
江西省+动态第52批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2	230.0000
江西省+动态第52批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	400测试×4	970.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	川械注准20202400110	400测试×4；校准品1.0mL×1	1123