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婴儿辐射保暖台

国产失效注册

产品名称：

婴儿辐射保暖台

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20153540575

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

组成:由辐射箱(含黄疸治疗装置)、控制仪、皮肤温度传感器、搁板、托盘、输液架、可加热婴儿床、抽屉和升降式机架组成。主要性能:具有预热、手控和肤温三种温度控制模式;具有婴儿床可加热功能;具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能;具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能;具有辐射箱角度、婴儿床倾斜角度可调节功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内;床面温度均匀性不超过2℃;床温显示准确度为±0.7℃。(HKN-2001与HKN-2

适用范围：

该产品通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。

变更情况：

2016-12-20 “生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

HKN-2001)HKN-2001L