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糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400104

注册人住所：

河北省唐山市迁安市

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

由试剂1：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L，蛋白水解酶500KU/L，2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸10mmol/L，过氧化物酶50KU/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L，糖化氨基酸氧化酶200KU/L，4-氨基安替比林10mmol/L；白蛋白试剂：琥珀酸50mmol/L，溴甲酚绿0.15mmol/L；糖化白蛋白校准品：糖化白蛋白；rn糖化白蛋白质控品：糖化白蛋白；rn白蛋白校准品：牛血清白蛋白；rn白蛋白质控品：牛血清白蛋白组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中糖化白蛋白和白蛋白浓度比值（%）。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

糖化白蛋白：试剂1：20ml×1 试剂2：5ml×1, 白蛋白试剂：50ml×1；rn糖化白蛋白：试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1, 白蛋白试剂：50ml×2；rn糖化白蛋白：试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1, 白蛋白试剂：50ml×1；rn糖化白蛋白：试剂1：60ml×2 试剂2：30ml×1, 白蛋白试剂：65ml×3；rn校准品：糖化白蛋白：1ml×1（选购）白蛋白：1ml×1（选购）；rn质控品：糖化白蛋白：1ml×1（选购）白蛋白：1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无