降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

冀械注准20162400134

注册人住所：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2025-11-24

结构及组成：

由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；抗降钙素原抗体，＞2g/L；脱氧核糖核酸（DNA）多聚酶，＞10U；三磷酸脱氧核糖核酸（dNTP），10mmol/L；DNA染料）；试剂2（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；单克隆抗体特异性结合抗原决定簇-DNA偶联模板，＞2g/L）。

适用范围：

用于检测人体血清中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	50测试\|盒	5500.0000
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	25测试\|盒	2437.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	25测试/盒	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	50测试/盒	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	25测试/盒试剂1:3.50mLx1，试剂2:0.85mLx1	4000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134		3900.00
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）	冀械注准20162400134	25测试\|盒试剂1:3.50mL×1,试剂2:0.85mL×1	4000.0000