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吗啡检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

吗啡检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20193401744

注册人住所：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

检测卡条、一次性滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中的吗啡。

变更情况：

2021-01-19 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室；生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”。 2022-06-20 生产地址由：杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层；杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;生产地址变更为：杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 2021-10-14 “注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室；生产地址：杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层；杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

型号规格：

卡型：25人份盒、40人份盒，条型：50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401531号