彩色多普勒超声诊断仪-国械注准20253061465-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253061465

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座21层

批准(备案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

产品由超声主机、电源适配器、一次性使用心腔内超声诊断导管(TINGSN Sonic Eyes 10 Eco，TINGSN Sonic Eyes 10 Pro，TINGSN Sonic Eyes 10)、导管连接器及硬件选配件组成。硬件选配件包括台车、EGC模块、ECG导联线、脚踏开关。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。工作模式详见产品技术要求。

生产地址：

南京市江北新区星晖路71 号加速器六期8 栋7 层，南京市江北新区新锦湖路3-1 号中丹生态生命科学产业园一期B 座21 层

型号规格：

TINGSN FINDERS 2

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年08月20日同意更正结构及组成相关内容，2025年07月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。