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一次性使用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用喉罩

注册人名称：

浙江天使医疗器械有限公司

浙械注准20162080900

注册人住所：

浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

普通型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；加强型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、导棒（可没有）、接头及充气阀组成；双管普通型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；双管加强型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、连接套垫、导棒（可没有）、接头及充气阀组成。加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。

适用范围：

适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660900。

生产地址：

浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号

型号规格：

型号：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种型号；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类