糖化血红蛋白A1c质控品-粤械注准20182400785-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白A1c质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182400785

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼

批准(备案)日期：

2018-08-27

有效期至：

2023-08-26

结构及组成：

糖化血红蛋白A1c质控品由人源全血缓冲液冻干粉以及非离子表面活性剂磷酸盐缓冲溶血溶液组成。人源全血缓冲液冻干粉由全血、抗凝剂、混悬液冻干后制成。不同批号的质控品的成分不能互换。吸头、移液枪为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。靶值范围为批特异，详见所附的靶值单。

适用范围：

用于糖化血红蛋白（HbA1c）分析过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼

型号规格：

水平1：0.5ml相当量瓶；水平2：0.5ml相当量瓶稀释液：15.0ml瓶×1

产品储存条件及有效期：

质控品保存在2～8℃的避光处，有效期一年。质控品开封复溶后保存在2～8℃的避光处有效期为8h。质控品严禁冻存。

管理类别：

第二类

备注：

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