干式荧光免疫分析仪-浙械注准20242221835-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242221835

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

仪器由主机和配件构成。主机包含主控单元(内含软件，初始版本为V1)、机械单元、光电检测单元、液晶屏显示器、内置打印机、数据传输单元、标准RS-232C端口、外壳、电源，配件包含电源适配器、电源线、光学测试卡(选配)、条码扫描仪(选配)和USB数据传输线(选配)。

适用范围：

仪器与本公司生产的荧光免疫试剂卡配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性或定量检测。本产品仅供医疗机构专业用户使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路 210 号、杭州市余杭区前程路 2 号 1幢 A 区、3幢 1-2F A 区、3-4F

型号规格：

型号：iFIA-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：