肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-吉械注准20232400013-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400013

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

试剂1n肌酸脒基水解酶: ≥10.0 KU/Ln肌氨酸氧化酶: ≥10.0KU/LnN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐: ≥1.4MMOL/Ln试剂2n过氧化物酶（POD）: ≥20.0KU/Ln肌酐酰胺基水解酶: ≥200.0KU/Ln4-氨基安替比林: ≥1.5MMOL/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mLn试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mLn试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mLn试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mLn试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mLn试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mLn试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mLn试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mLn试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mLn试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mLn试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mLn试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mLn试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mLn试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mLn试剂1：1×300mL 试剂2：1×100mLn试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mL”变更为“试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mLn试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mLn试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mLn试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mLn试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mLn试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mLn试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mLn试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mLn试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mLn试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mLn试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mLn试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mLn试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mLn试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mLn试剂1：1×300mL 试剂2：1×100mLn试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mLn 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）n50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL）n100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）n200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）n 4×200T（试剂1：4×48mL试剂2：4×16mL）”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：