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一次性使用精密过滤输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用精密过滤输液器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3661052号

注册人住所:

淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期:

2014-06-24

有效期至:

2019-06-23

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管或三通、软管、流量调节器、注射件、乳胶管、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。其中瓶塞穿刺器、三通、滴管、流量调节器、外圆锥接头、精密药液过滤器所用材质为ABS;滴斗、软管所用材质聚氯乙烯;空气过滤器、保护套所用材质为聚丙烯;注射件、乳胶管所用材料为天然橡胶;药液过滤膜所用材质为聚醚砜;静脉输液针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304);针管润滑剂所用材质为聚二甲基硅氧烷,药液过滤膜的标称孔径为5.0μm、3.0μ

适用范围:

本产品适用于临床患者的静脉输液。

变更情况:

变更日期:2016.03.01,“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。

产品标准编号:

YZB/国 3209-2014《一次性使用精密过滤输液器 带针》

生产地址:

淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格:

JMQ-1.2)JMQ-2.0、JMQ-3.0、JMQ-5.0静脉针:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。

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