一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

国械注准20173140825

注册人住所：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

保护套（钢针型为聚丙烯；塑针型为聚乙烯）、进气器件（空气过滤器为聚丙烯、聚乙烯；空气过滤膜为聚丙烯材质）、瓶塞穿刺器[钢针型为ABS和X5CrNi18-9奥氏体不锈钢（SUS304）；塑针型为ABS]、止液夹（ABS材料）、管路聚氯乙烯材料（含有DEHP增塑剂），注射件（注射件外壳为ABS；注射件为天然橡胶）、滴斗上盖（ABS）、滴斗（聚氯乙烯）、精密药液过滤器[药液过滤器壳（ABS），药液过滤膜（标称孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm）为聚醚砜]、流量调节器（ABS）、外圆锥接头（聚氯乙烯）、静脉输液针（连接座、软管：聚氯乙烯，针柄：ABS、色母；针管：X5CrNi18-9奥氏体不锈钢（SUS304）；保护套：聚乙烯）。静脉输液针针柄含有添加剂色母，针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷，钢针瓶塞穿刺器的针管粘接、针管与针柄的粘接所用粘合剂为环氧树脂，产品管路所用的粘合剂为环己酮。产品所用聚氯乙烯材料含有DEHP增塑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与输液容器配合，适用于对人体静脉输入药液用，仅用于重力输液，不得配用压力设备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

型号规格：

精密过滤输液器的型号为：PF-G-2.0、PF-G-3.0、PF-G-5.0、PF-S-2.0、PF-S-3.0、PF-S-5.0；静脉输液针的规格（单位：mm）为：0.45×15RW LB、0.5×20RW LB、0.55×20RW LB、0.6×25TW LB、0.7×25TW LB、0.8×28TW LB、0.9×28TW LB、1.2×28TW LB。每个型号的输液器可与任意规格输液针组合。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660825

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第18批	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-5.0（静脉输液针的规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2）（双塑插针）	10.6000
江西省+动态第18批	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-G-5.0（静脉输液针的规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2）PF-G-5.0（双塑钢插瓶针）	11.8000
江西省+动态第18批	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-5.0（静脉输液针的规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2）	10.3000
江西省+动态第18批	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-G-5.0（静脉输液针的规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2）	11.3000
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-5.0	9.80
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-5.0双插	11.80
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-5.0	9.80
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-2.0	9.80
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-3.0双插	11.80
云南+常态挂网项目	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20173140825	PF-S-3.0	9.80

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针