胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏正大天创生物工程有限公司

苏械注准20192400382

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

1、检测卡1个，检测卡由卡壳和试纸条组成，试纸条由PVC板、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜组成。其中金标垫包含有胶体金标记1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体G5F8；硝酸纤维素膜包含有1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体C7B9的检测线和2.0mg/ml羊抗鼠IgG抗体的质控线。2、样本采样处理装置：塑料滴管1个、1ml样品稀释液1管（pH值为7.2±0.05）由磷酸盐缓冲液、0.85%氯化钠配制而成。

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光干燥条件下，4℃~30℃贮存，不得冻存；未开封时，有效期为18个月；开封后，按同等条件储存，应在2小时内使用。

管理类别：