胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)-粤械注准20252400707-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400707

注册人住所：

广州市花都区高信二路12号

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

(1)检测试剂条/卡，主要成分包括抗鼠抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜。(2)样本稀释液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、纯化水)；

适用范围：

本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)，临床上用于胎膜早破的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒。卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.应于2℃～40℃保存，有效期为24个月。2.检测试剂条卡包装袋开封后，应在1小时内尽快使用(温度应不高于40℃、湿度不高于80%)；若温度高于40℃、湿度高于80%的条件下，应即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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