一次性医用防护服-豫械注准20202140083-器械数据

产品名称：

一次性医用防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20202140083

注册人住所：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

由连帽上衣、裤子组成。为连体式结构。防护服的主要原材料为覆膜非织造布，覆膜非织造布由PP无纺布和PE膜组成。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔，防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-02产品技术要求由“3.8 抗静电性防护服材料抗静电性试验，按照GB/T 12703.1-2008中规定的方法进行实验，结果应符合2.8的要求”变更为“3.8 抗静电性防护服材料抗静电性试验，按照GB 19082-2009中5.9规定的方法进行实验，结果应符合2.8的要求。”。

生产地址：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

型号规格：

型号分为无菌连体式、非无菌连体式，规格分为160、165、170、175、180、185

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：