导光凝胶-陕西械备20230017-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

西安中天生物医药有限公司

注册(备案)号：

陕西械备20230017

注册人住所：

西安经济技术开发区雅荷花园中环大厦B座11FA

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

结构及组成：

本品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含有《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。微生物限度: (产品需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。)

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园

型号规格：

A型，B型{2，3，3.5，5，7，8，10，12，15，20，25，26，30，35，40，45，50，60，80，90，100，120，128，150，160，180，200，250，255，260，280，300，320，330，330，250，360，380，400，450，500，600，1000}单位：ml，误差：±10% C型，D型{2，3，3.5，5，7，8，10，12，15，20，25，26，30，35，40，45，50，60，80，90，100，120，128，150，160，180，200，250，255，260，280，300，320，330，330，250，360，380，400，450，500，600，1000 }单位：g，误差：±10%

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：